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歷經10年開發，約兩年的健保給付申請，國產創新藥物剋必達(Tucidinostat)終於在12月1日正式獲得健保給付生效，可造福台灣賀爾蒙受體陽性、Her-2陰性晚期乳癌病患，提供醫師與病患新的治療選擇。
華上生醫董事長陳嘉南博士表示: 「歷經12年的新藥開發與健保給付申請，研究團隊終於克服眾多難關，很高興如願以償，讓台灣有一個新機制的新成分新藥，能提供晚期乳癌病患新的治療選擇」。在12月9日的剋必達獲健保給付的新聞發布會中，陳嘉南特別邀請了美國HUYABIO的日本盟友明治製藥代表，及台灣10幾家華上生醫的合作夥伴一起慶祝，也為剋必達的下一世代自主開發新藥GNTbm-38進入全球市場做好充分的準備。
▲『國產創新，專注乳癌治療』活動圓滿落幕，現場貴賓、醫師齊聚，見證剋必達獲健保給付的重要里程碑。(圖/業者提供)
▲嘉賓合影，展現台灣生技醫藥界與病友團體攜手努力，推動健保給付與創新治療，守護乳癌患者希望。(圖/業者提供)
剋必達是台灣第一個選擇性HDAC抑制劑上市的新藥，藉由其獨特的表觀遺傳調控機制，更深層調控基因的表達，來增加內分泌治療的敏感度，有效提升抗乳癌的治療效益。從學理上，這類創新機制的表觀遺傳調控藥物，是可以聯合所有的內分泌治療藥物，包括: 芳香環酶抑制劑、選擇性ER的降解劑、選擇性ER調節劑，但在TFDA核定的仿單中，剋必達主要是聯合Exemestane使用。
剋必達能在台灣開發成功，需要特別感謝TFDA/CDE的長期輔導；能獲健保給付，更要感謝健保署及專家委員會支持，及所有合作夥伴的幫助。華上生醫很幸運在歷經12年的新藥開發經驗中積累重要的經驗與知識，厚積薄發，有利於自主開發的下一世代新藥GNTbm-38能拓展進入全球市場，造福更多晚期癌症病患。
▲華上生醫董事長 陳嘉南博士，分享剋必達新藥研發歷程與未來展望。(圖/業者提供)
